Bøger om Medicinal

Elizabeth Holmes (f. 1984) har altid været bange for nåle. Hendes livsmission var at opfinde en nem og billig metode til at tage blodprøver, der kunne afdække en lang række sygdomme. Som 19-årig droppede hun ud af universitetet og stiftede biotekvirksomheden Theranos, der ti år senere blev vurderet til en værdi på ti milliarder dollars. I 2015 var hun USA’s både yngste og rigeste selvskabte kvindelige milliardær. En lang række af USA’s mest magtfulde folk lovpriste den ambitiøse iværksætter, der kom på forsiden af magasiner som Forbes og Fortune og blev udråbt som den kvindelige Steve Jobs. Der var kun ét problem. Hendes produkt virkede ikke. Det stoppede hende dog ikke. Hun afviste al kritik, fyrede alle medarbejdere, der sagde hende imod, og fortsatte med at markedsføre sit produkt over for investorer. Hun fik endda sit apparat ind i USA’s næststørste apotekerkæde, hvor amerikanerne fik taget blodprøver. Elizabeth Holmes og Theranos blev afsløret af bogens forfatter, John Carreyrou, der har interviewet over 150 personer til bogen, heriblandt 60 tidligere ansatte hos Theranos.Kåret til årets businessbog 2018 af Financial Times og McKinsey. Udnævnt til en af årtiets ti bedste nonfiktionbøger af The Times.

Continual improvement is a critical part of quality professionals in all industries. A pharmaceutical quality system requires solid knowledge management and training regarding personnel competence. There might be some GMP Checklists available from other sources than EU GMP for Medicinal Products. During GMP Lead Auditor training, and as a part of the preparation to become an Internal auditor, the idea was born. Due to ongoing updates in EudraLex, perhaps it has not been considered previously to generate such a present book. The author noticed a lack of resources in the EU GMP checklist & GAP analysis material for the pharmaceutical industry in member states. The first seed of inspiration was growing slowly while the draft book started almost a year before publication, and the context has become tailored afterward in many directions.

Den 26. april 1986 oplever tre 12-årige børn en helt særlig telttur med spirende forelskelser, venskaber og en følelse af ikke at høre til. Men de oplever også, at forårsnattens milde vinde kommer med et regnvejr, der bærer en helt særlig ’last’ med sig fra Tjernobyl. Knap 30 år senere opdager de samme personer, at de besidder hver deres særlige superkraft. Det starter som en helt almindelig dag for James McDougal. Han driver rundt i Stockholm efter arbejde og laver ingenting. Han er alene som altid og kigger lidt på tilbehør til sit kæmpemæssige surround sound-system derhjemme. Han sætter sig på en café og drikker en øl. Mens han sidder der alene ved sit bord, kigger han i smug på alle de andre, som er i byen med venner og arbejdskollegaer. Pludselig får han øje på Maria Nagy, den pige fra foråret 1986, som han aldrig har kunnet glemme – og som nu er blevet voksen. Men hun får ikke øje på ham – han er nemlig blevet usynlig! På nogenlunde samme tid opdager flere andre svenskere, at de har superheltekræfter, og finder ud af, at de skal redde verden fra undergang, men det kræver, at de mødes og forener deres kræfter! Den dag, hvor James McDougal forsvandt er en roman om aldrig at kunne glemme den første ungdomsforelskelse og at føle sig socialt usynlig, om materiel lykke eller mangel på samme. Dette er en roman om vished og om at følge sin skæbne.Anmeldelser: ”en underfundig, tankevækkende og velskrevet sci-fi fantasy-fortælling for voksne om fortid og fremtid, fatalisme og forandringsvillighed … fint og foruroligende.”

A unique ethnobotanical account on names and uses of 77 plants among the Wakhi and Kyrgyz of Wakhan and Pamir, Afghanistan.Distributed to schools in Wakhan. The book is written in Dari and English.

This book is for both Auditor and Auditee in EU GDP API & Medicinal Product Distribution organizations."Practical EU GDP Audit Checklist and GAP Analysis"Being an EU GDP Auditor in pharmaceutical industries, you must prepare a checklist. As a pharmaceutical organization being the Auditee or planning to host any inspection (Competent Authorities, Customer Audit, or Third Parties), you need to perform a GDP GAP Analysis of QS against standard ( based on WHO guidelines and EMA EudraLex Vol.4) to make sure you comply with requirements.Suppose you are a Responsible Person (RP) and part of an Internal Inspection QA team, a private Quality Consultant Services to pharmaceutical distribution organizations, or a GDP Lead Auditor or Business Developer. In that case, this is a handy and practical tool for you. Continual improvement is a critical part of quality professionals in all industries. A Good Distribution Practice (GDP) requires solid knowledge management and training regarding personnel competence.

This book is for both Auditors and Auditee in EU GMP Manufacture of Sterile Medicinal Products. All guideline sections are used as the source for various questions and checklists for evaluating the requirement and identifying the gaps as well, as they can be used for Auditing manufacturing sites. If you are performing an Audit, your job is already done by highlighting requirements and sufficient address to the guideline where you can use the clause number. The Auditee's responsibilities are implementing CAPA based on the observations you will address in the Audit report. But if you are performing Gap Analysis or continual improvement, then the next step would be planning and implementing the required actions by handling Corrective & Preventive Actions. Moreover, a Contamination Control Strategy (CCS) toolbox is a bonus source designed and extracted from the guideline content to inspire manufacturers to establish the CCS in their PQMS system. CCS is a vast live risk assessment. The structure of the required elements for CCS (but not limited to) is used in designing the table to be evaluated for specific concerns.