Køb af bøger til indkøbspris forudsætter et medlemskab til kun DKK 79,-/md. (ingen binding).
Første uge er GRATIS - læs mere og se alle fordelene
Indkøbskurv 0

Din indkøbskurv er tom.

DKK 0,00 Gå til kassen
Life Science Jura af Karen Dyekjær Bog, Hæftet

Life Science Jura

- - med vægt på lægemiddelindustrien

af
(Udvid)

 "Life science" er de grene indenfor videnskaben, der handler om liv, og som danner den videnskabelige baggrund for de industrier, der baserer sig på denne videnskab. Life science juraen er den sektorspecifike jura, der har betydning for life science industrien og forskningsmiljøet bag denne industri. Life science jura rækker ind over en række traditionelle juridiske discipliner såsom forvaltningsret og immaterialret til mere specialiserede forvaltningsområder såsom reguleringen af sundhedssektoren (sundhedsjura) eller fødevareområdet (fødevarejura) samt det store område, der dækkes af miljø- og kemikalielovgivningen. I nyere tid har interessen rettet sig imod den jura, der har betydning for den teknologiske udnyttelse af livsformer, som det sker i biotekindustrien, der igen er fødekæde for en række andre industrier, mens man tidligere snarere så life science som den videnskab, der drejede sig om besvarelse eller beskyttelse af liv.I denne fremstilling er vægten lagt på områder, der har særlig betydning for den farmaceutiske industri, og hovedvægten er lagt på gengivelse af det regelsæt, der angår godkendelse samt salg og markedsføring af lægemidler, herunder også biologiske lægemidler. IndholdsoversigtForordLife science jura - med vægt på lægemiddelindustrienIndledning: Begrebsfastlæggelse og afgrænsning Del I. Regulering af markedet for lægemidler mv.Kapitel 1. Lægemiddelsektoren Kapitel 2. Godkendelse af lægemidler og databeskyttelse .Kapitel 3. Kliniske forsøg - prækliniske forsøgKapitel 4. Prisfastsættelse af lægemidler samt tilskudsreglerKapitel 5. Særligt om parallelimport og paralleldistribution Kapitel 6. Markedsføring og reklame .Kapitel 7. Konkurrenceretlig regulering Del II. ForskningKapitel 8. Regulering af forskning Kapitel 9. Om enerets beskyttelse af forskningsresultaterDel III - ved Teis Dyekjær-HansenKapitel 10. Farmaøknomisk og velfærdsøknomisk betragtning af medicinalmarkedet BilagBilag 1 Lov nr. 1180 af 12. december 2005 om lægemidler Bilag 2 Bekendtgørelse nr. 1239 af 12. december 2005 ommarkedsføringstilladelse til Bilag 3 Bekendtgørelse nr. 272 af 21. marts 2007 om reklame mv. forlægemidler Bilag 4 Oversigt over danske love, bekendtgørelser og vejledninger Bilag 5 EU Legislation - Eudralex Bilag 6 EudraLex - Volume 1 & 2 Bilag 7 Samarbejdsaftaler og etiske regelsætBilag 8 Guidelines for ATC classification and DDD assignment 2011 Bilag 9 Helsinki-erklæringenForkortelser Litteratur Domsregister Stikordsregister


  • Sprog:
  • Dansk
  • ISBN:
  • 9788757424652
  • Indbinding:
  • Hæftet
  • Sideantal:
  • 308
  • Udgivet:
  • 10. Juni 2011

Andre udgaver:

  • DKK 386,00
  • DKK 500,00
  • DKK 114,00
  • 1-2 hverdage
  • DKK 24,00

Læg i kurv


Giv din bedømmelse

For at bedømme denne bog, skal du være medlem og dermed logget ind.

Gå til login

Andre bøger af Karen Dyekjær